化学工业发展的一个趋势是安全、清洁、高效、节能和可持续性。连续流化学是凌凯助力绿色化学的重要技术之一,以工业连续流反应技术为基础,秉承绿色安全生产的理念,为客户提供连续流路线设计、工艺路线优化、实验室测试、催化剂开发、工厂可行性研究、连续流设备改进、工艺开发和设备整体打包方案等服务,更好满足客户在大规模、可持续生产方面的需求。
1.工艺开发能力
凌凯的连续流团队拥有丰富的工艺开发及优化经验,对化学反应和微通道反应器工作原理有深入的理解,通过不断创新开发和设计,可实施多个产品的多步连续工艺,提高社会效应和经济效应,为客户实现从实验室到产业化的安全绿色可持续生产。
2.催化剂开发能力
凌凯专注于探索全新绿色的合成方法,开发新型催化剂载体材料,并配置了一个博士领头的催化剂团队,已经在多个项目上实现了新催化剂技术和连续流技术的结合,实现了加快反应速度,提高产率,节省能源和原料,为绿色化学反应提供了新的方案。
3.工程设计能力
凌凯凭借工程技术团队在商业化工程管理、工厂设备管理和化学工艺模拟等领域的专业知识以及设计方面的多年经验,能够针对不同的反应过程,根据相应要求进行工程设计:
为客户运用计算机辅助进行药物分子设计,广泛运用各种先进的药物发现技术,涵盖 PROTAC-靶向蛋白降解技术和ADC-抗体药物偶联技术等。除此之外,响应式的项目管理方法和有效的沟通也帮助我们更好的完成客户的项目。 | |
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凌凯为生产毫克、克、公斤级中间体提供化学、生产和控制等一站式服务,同时能够开发优化工艺,进行杂质研究和IND注册申报。 结构全新的分子的合成阳性化合物和分子探针的合成特殊试剂、中间体及分子片段的合成原料药或相关物质的制备标准品的合成杂质或代谢产物的合成设计及制备稳定性同位素内标的合成氚代化合物的合成手性化合物的合成及拆分分析支持产品分析报告的交付擅长领域:chiral drugs(手性药物)、Heterocyclic Chemistry(杂环化学)、Carbohydrate chemistry(糖化学)、 Nucleoside chemistry(核苷化学)、Peptide Chemistry(肽化学)和 Antibody Drug Conjugation(ADC)。 |
凌凯科技工厂车间有良好的多功能性、柔性产能的快速切换和项目制的管理模式保证了生产运营体系能够快速的高质量交付客户所需的产品和服务。 依托国际标准的质量体系以及大规模商业化GMP产品生产经验,能够给客户提供最优成本下的高质量商业化API和GMP中间体产品,并为客户提供二次工艺开发和优化等一系列附加服务。凌凯拥有不同类型及不同规模的工厂,可以实现从实验室规模到商业化生产规模的完美结合并能确保供应的稳定 |
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服务平台:旭流化学致力于流动化学平台的建设,以工业连续流反应技术为基础,秉承绿色安全生产的理念,为客户提供连续流路线设计、工艺路线优化、实验室测试、工厂可行性研究、连续流设备改进、工艺开发和设备整体打包方案等服务,更好满足客户在大规模、可持续生产方面的需求。
凌凯拥有规范化的质量体系和专门的CMC研发团队,为国内和国际客户提供临床试验申请(IND)及其临床试验不同阶段(P1、P2、P3)、新药上市申请(NDA)、仿制药上市申请(ANDA)各研究阶段的CMC服务及产品上市维护。利用规范化的管理体系,确保资料的真实性和专业性,协助药品监督管理部门核查;凭借深厚的合成、QC、QA、国内外政策法规、注册方面专业知识及丰富的行业资源,高效率、高质量地为国内外客户提供符合法规要求的药品注册申报服务。 | ||
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公司坚持“医药+新材料+新能源”三大领域协同发展战略,保持在医药小分子CDMO行业领先的综合服务能力,打造凌凯品牌,并依托现有医药板块商业模式,横向开拓新材料领域。2015年至今,凌凯通过持续的技术开发与积累,可在光刻胶单体、PI单体、PSPI单体、锂电材料、功能性单体等方面提供从技术研发、关键工艺优化、成品质量控制到商业化生产的一站式解决方案。目前,公司多款新材料产品已经通过样品测试,部分产品已进入大吨位供应阶段。
光刻胶单体、PI单体、PSPI单体、锂电材料、功能性单体等。
序号 | 类别 | 产品 | CAS 号 | 结构式 |
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1 | PI 单体 | MCTC | [73003-90-4] | |
2 | CBDA | [4415-87-6] | ||
3 | DMCBDA | [137820-87-2] | ||
4 | ODA | [101-80-4] | ||
5 | mTD | [84-67-3] | ||
6 | BAPB | [13080-85-8] | ||
7 | CFDA | [107934-68-9] | ||
8 | FDA | [15499-84-0] | ||
9 | N/A | [2716984-43-7] | ||
10 | N/A | [3102-70-3] | ||
11 | PSPI 单体 | BAP | [1220-78-6] | |
12 | OBAP | [6423-17-2] | ||
13 | CHPS | [30817-90-4] | ||
14 | BAHS | [7545-50-8] | ||
15 | 光刻胶单体 | VPBO | [95418-58-9] | |
16 | 锂电材料 | VC | [872-36-6] | |
17 | LiFSI | [171611-11-3] | ||
18 | 功能性单体 | CHDA | [1076-97-7] | |
19 | N/A | [97344-49-5] | ||
20 | N/A | [1204-10-0] | ||
21 | N/A | [128481-73-2] |
1. 新药化合物快速分析 Quick analysis for new drug substance
2. 工艺支持 Analytical support for process research
3. 过程控制及放行检测 In process control and release test
4. 分析方法开发、确认及验证 Analytical method development, method validation and qualification
5. 元素分析及方法开发 Elemental analysis and method development
6. 基因毒性杂质方法开发及方法验证 Genotoxic impurity method development and validation
7. 溶剂残留方法开发及方法验证 Residual solvent method development and validation
8. 对照品标化 Reference standard characterization and qualification
9. 杂质分离,鉴定及表征 Impurity isolation, identification and characterization (待后续制备液相到位)
10. 原料药的稳定性研究 Stability studies for drug substance